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國內(nèi)首例CAR-T療法帶來細(xì)胞治療的春天
發(fā)布于：2017-12-12 瀏覽：745次
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心網(wǎng)站發(fā)布，南京傳奇生物科技有限公司提交的CAR-T療法于12月11日獲得正式受理。CAR-T是通過基因工程技術(shù)，人工改造腫瘤患者的T細(xì)胞，在體外大量培養(yǎng)后生成腫瘤特異性CAR-T細(xì)胞，再將其回輸入患者體內(nèi)用以攻擊癌細(xì)胞，是目前T細(xì)胞免疫療法癌癥治療領(lǐng)域的“新寵”。經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測，隨著干細(xì)胞、免疫細(xì)胞以及其他體細(xì)胞治療技術(shù)在各種再生醫(yī)學(xué)、腫瘤治療以及罕見病、老年病等領(lǐng)域獲得化藥、靶向藥等無法取得的療效。我國CAR-T技術(shù)在產(chǎn)業(yè)化合作和開發(fā)中均表現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭，注冊的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目僅次于美國。去年12月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《細(xì)胞制品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)，產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境轉(zhuǎn)暖，國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品上市的道路逐漸打通，研發(fā)處于高度活躍態(tài)勢。